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Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten (Usability) - Formative Evaluation und Summative Evaluation Was bedeuten Gebrauchstauglichkeit bzw. Usability? Zu dieser Frage gibt es in der IEC 62366-1 eine gute Definition. Demnach beschreibt die Gebrauchstauglichkeit die Charakteristik der Benutzerschnittstelle, die die Benutzung erleichtert und dadurch Wirksamkeit, Effizienz und Benutzerzufriedenheit in der beabsichtigten Anwendungsumgebung ermöglicht. Die Benutzerschnittstelle ist der Teil des Medizinprodukts, mit dem der Anwender während der Benutzung interagiert. Die Benutzerumgebung ist die Umgebung, in der der Anwender das Medizinprodukt verwendet. Der Zweck der Anwendung eines Usability-Engineering-Prozesses besteht darin, dem Patienten, Benutzer oder Dritten Sicherheit in Bezug auf die Gebrauchstauglichkeit zu bieten. Dies wird durch die Minderung von Risiken erreicht, die durch mangelnde Gebrauchstauglichkeit im Zusammenhang mit der korrekten Anwendung und durch Anwendungsfehler verursacht werden. Für welche Medizinprodukte ist Gebrauchstauglichkeit relevant? Laut MDR und IVDR sollen vorhandene Risiken durch Anwendungsfehler so weit wie möglich reduziert werden. Dazu müssen Hersteller - "die Risiken aufgrund ergonomischer Merkmale des Produkts und der Umgebung, in der das Produkt verwendet werden soll, so weit wie möglich verringern (auf die Sicherheit des Patienten ausgerichtete Produktauslegung) sowie - die technischen Kenntnisse, die Erfahrung, die Aus- und Weiterbildung, gegebenenfalls die Anwendungsumgebung sowie die gesundheitliche und körperliche Verfassung der vorgesehenen Anwender berücksichtigen (auf Laien, Fachleute, Behinderte oder sonstige Anwender ausgerichtete Produktauslegung) [MDR / IVDR]". Die oben genannten Anforderungen gehen aus den Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen hervor (häufig in Anlehnung an den englischsprachigen Begriff mit GSPRs abgekürzt). Da die GSPRs für alle Medizinprodukte anwendbar sind, muss im Einzelfall geprüft werden, ob die genannten Anforderungen anwendbar sind und in welchem Umfang dies zutrifft. Gerne unterstützen wir Sie bei der Erstellung Ihrer Gebrauchstauglichkeits von Medizinprodukten.

ALPENCOSMED® – Totes Meer Salz Mineral Flüssigseife– sanfte Reinigung und milde Pflege, besonders für die empfindliche und schutzbedürftige Haut – mit den einzigartigen Naturstoffen aus dem Toten Meer Produktbeschreibung: ALPENCOSMED® – Totes Meer Salz Mineral Flüssigseife – sanfte Reinigung und milde Pflege, besonders für die empfindliche und schutzbedürftige Haut – mit den einzigartigen Naturstoffen aus dem Toten Meer. Eigenschaften: - für alle Hauttypen besonders gut verträglich - frei von Seifen - frei von Paraben - frei von Paraffinen - frei von Silikonen - frei von Mineralölen - pH-Wert 5,5 - milde Konservierungsstoffe Anwendung: Die Waschlotion in den Händen verteilen – danach gründlich abspülen. Mehrfacher Gebrauch pro Tag bewirkt eine optimale Pflege der Hände und gibt ihnen ein zartes, geschmeidiges Gefühl. Vom tiefsten Punkt der Erde – 400m unter dem Meeresspiegel – liefert das Tote Meer wichtige Mineralien und Spurenelemente wie Magnesium, Kalzium, Natrium und viele andere Bestandteile. Gesundheit ist Lebensqualität! Die Haut als unser größtes Atmungsorgan ist tagtäglich besonderen Strapazen ausgesetzt. Umwelt, Stress und Hektik sind nur ein paar negative Einflüsse, die Ihr zusetzen. Zudem häufen sich Allergien sowie Hautkrankheiten wie Neurodermitis, Schuppenflechte, Vitiligo, Psoriasis uvm. Sie schädigen nachhaltig die Hautgesundheit und somit unser Wohlbefinden. Das Salz aus dem toten Meer ist seit vielen Jahren dafür bekannt, hier Linderung zu verschaffen. Durch den sehr hohen Salzgehalt, angereichert mit natürlichen Mineralien, hilft es der Haut auf natürlichem Wege, sich zu erholen. Gönnen Sie Ihrer Haut eine angemessene Pflege. Sie wird es Ihnen danken!

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Equipment für den Operationssaal In OP-Räumen geht es um die Unversehrtheit des Körpers: Entweder wurde diese vorab beeinträchtigt oder man muss diese beeinträchtigen, um etwas in Ordnung bringen zu können. In beiden Fällen leidet der Körper Schaden. Die erste Art von Schaden wird durch unsere Entwicklungen effektiver gelindert, die andere Art von Schaden wird auf das Minimum reduziert. Beides im Dienst der schnelleren Heilung.

Great Performance Engineering – das steht für große Ingenieursleistung, konstruktive Brillanz, die sich vor allem in der Leistung und damit in der Qualität der Produkte zeigt. Wir bei NICOLAY stellen sie sicher. Durch eine vertikal hochintegrierte Fertigung, in der eins auf dem anderen aufbaut – und alles aus einer Hand kommt: für ihre medizintechnische Lösung. So vereinen wir auf über 9.500 m² alles. Von der Spritzgusstechnik über die Montage bis hin zum Stanzen. Und für die Kabelproduktion haben wir in der Gruppe sogar ein eigenes Unternehmen – SENSOCAB.